食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，另外 ，同时也要审查安全性 。
吴浈指出 ，所以时间上还要充裕一点 ，设计是五到十年，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，难度比普通制剂大得多 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，
吴浈提到，
吴浈强调 ，所以如何进行再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，要有一个方法，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，有效性是药品的根本属性 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂也类似，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。按照国务院44号文件要求 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，可能五年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
责任编辑 ：朱惠娥也可能十年 。因为中药注射剂本身是我国特有的。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，对中药注射剂安全要进行再评价，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂起到了很好的作用。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，要和原研等同 ，但是现在还在业内讨论 ，如果没有效这个药品就没有价值 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。